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海和藥物谷美替尼c-Met抑制劑獲日本PMDA臨床試驗許可

时间:2019-12-12     作者:海和生物【原创】

中國上海2019年12月11日--專注于腫瘤創新藥物的發現、開發和商業化公司--海和生物宣布,公司開發的創新藥物高選擇性MET抑制劑谷美替尼已于近日獲得日本醫藥品和醫療器械局(PMDA)的臨床試驗許可(CTN),開展評估谷美替尼在日本晚期實體腫瘤患者中的安全性、耐受性和藥代動力學特征的I期臨床研究。該研究的主要研究者為日本近畿大學附屬醫院中川和彥教授。




海和生物董事長丁健院士表示

“谷美替尼是海和今年第二個在國外獲得IND默示許可的項目。我們在積極推進創新藥管線的同時,也向國際化開發邁出了堅實的步伐。基于海和團隊在腫瘤領域多年的研究和積累,我們將有更多的前沿新藥走向國際,進一步開拓海和創造在全球的布局。”




關于谷美替尼(Glumetinib)


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谷美替尼(Glumetinib,代號:SCC244)是海和生物與中國科學院上海藥物研究所合作研發的具有全球自主知識產權的強效、選擇性小分子MET激酶抑制劑。臨床前研究顯示谷美替尼強效和特異性靶向抑制MET激酶體外活性。初步的臨床研究結果顯示,谷美替尼具有良好的人體藥代動力學特征和安全性、耐受性。




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海和生物專注于抗腫瘤創新藥物發現、開發及商業化,以“海納百川,和諧共贏,創新為本,造福人類”為使命,堅持走自主創新的道路,尋求中國原創和創新藥物的國際開發之路。


海和生物擁有一支中國工程院院士領銜的管理團隊,注重創新,經驗豐富,建立了以“生物標志物指導下的”精準醫療平臺;建全了以技術先進、運行規范并與國際接軌的新藥臨床前評價體系和臨床研究體系,涵蓋藥物開發、CMC研究、生物標志物發現和確認、醫學戰略規劃以及臨床研究等單元系統;打造了優勢疊加、頗具國際競爭力的新藥研發體系和產品管線。公司現擁有臨床化合物 7個,臨床前化合物 4 個,其中8個是原創新藥。

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